English

German

Absorption

Absorption

Acronym

Akronym

Active substance

Wirkstoff

Admission criteria

Aufnahmekriterien

Adverse event (AE)

Unerwünschtes Ereignis (UE)

Alpha error

Alpha-Fehler/ Fehler 1. Art

Audit

Audit/ Prüfung

Audit trail

Protokoll

Baseline

Baseline/ Beginn der Studie

Baseline characteristics

Vorliegende Merkmale

Belmont report

Belmont-Bericht

Beta error

Beta-Fehler/ Fehler 2. Art

Bias

Bias/ Voreingenommenheit

Bioequivalence

Bioäquivalenz

Cardiology/vascular diseases

Kardiologie / Gefäßerkrankungen

Case history

Anamnese           

Case report form (CRF)

Datenerhebungsbogen/ Prüfbogen

Clinical research

Klinische Forschung

Clinical trial

Klinische Studie

Code list

Codeliste/ Verschlüsselungsliste

Cohort study

Kohortenstudie

Combined endpoints

Kombinierte Endpunkte

Comparator

Komparator/ Vergleichspräparat

Confidence interval (CI)

Konfidenzintervall (KI)

Confounder

Störfaktor

Contract research organization

Auftragsforschungsinstitut

Contraindication

Kontraindikation

Control arm

Kontrollarm/-gruppe

Cross-over design

Crossover-Design

Crossover trial

Crossover-Studie

Data monitoring committee

Datenüberwachungsausschuss

Deception

Täuschung/ Irreführung

Declaration of Helsinki

Deklaration von Helsinki

Demographics

Demografie/demografische Daten

Diagnostic trial

Diagnostische Studie

Dosage regimen

Dosierungsschema/ Dosierungsplan

Dose ranging study

Dosisfindungsstudie

Double (blind)

(doppel)blind/verblindet

Eligibility for study

Studieneignung

Empirical

Empirisch

Endocrinology

Endokrinologie

Epidemiology

Epidemiologie

Ethics committee

Ethikkommission

Expanded access

Erweiterter Zugriff

Factorial design

Faktorisches Design

First-in-human/man study

Erstmalige Anwendung am Menschen

Follow-up

Nachbeobachtung

Food and Drug Administration (FDA)

Food and Drug Administration (FDA): US-amerikanische Zulassungsbehörde

Good clinical practice (GCO)

Gute klinische Praxis

Good clinical research practice

Gute klinische Forschungspraxis

Health outcomes

Gesundheitliche Ergebnisse

Healthy volunteer

Gesunder Freiwilliger/ Proband

Hematology

Hämatologie

In vitro testing

In-vitro-Untersuchungen

Inclusion/exclusion criteria

Einschluss-/ Ausschlusskriterien

Informed consent

Einverständniserklärung

Intent to treat

Intent to treat/ Behandlungsabsicht

Intervention model

Interventionsmodell

Intervention study

Interventionsstudie

Investigational product

Prüfpräparat/ Prüfmedikament

Investigator

Prüfarzt/ Prüfer

Investigator’s brochure

Broschüre für den Prüfarzt/ Studienarzt

Label

Verpackungsetikett

Medical history

Anamnese/ Krankengeschichte

Musculoskeletal

Muskuloskeletal/ den Bewegungsapparat betreffend

NCT number

NCT-Nummer

Nephrology/urology

Nephrologie / Urologie

Nuremberg code

Nürnberger Kodex

Objective

Ziel

Observational study

Beobachtungsstudie

Oncology

Onkologie/ Krebsheilkunde

Open-label study

Offene Studie

Ophthalmology

Ophthalmologie/ Augenheilkunde

Orphan disease

Seltene Krankheit

Parallel design

Paralleles Design/ Studienaufbau

Parallel group study

Parallelgruppenstudie

Patient volunteer

Freiwilliger Patient/ Teilnehmer

Pharmacodynamics (PD)

Pharmakodynamik (PD)

Pharmacoeconomics

Pharmakoökonomie

Pharmacokinetics (PK)

Pharmakokinetik (PK)

Phase I study

Studie der Phase I

Phase I trials

Studie der Phase I

Phase II a study

Studie der Phase II a

Phase II b study

Studie der Phase II b

Phase II study

Studie der Phase II

Phase II trials

Studie der Phase II

Phase III a

Studie der Phase III a

Phase III b study

Studie der Phase III b

Phase III study

Studie der Phase III

Phase III trials

Studie der Phase III

Phase IV study

Studie der Phase IV

Phase IV trials

Studie der Phase IV

Phases of clinical trials

Klinische Studienphasen

Pilot study

Pilotstudie

Pivotal study

Zulassungsstudie

Placebo

Placebo

Placebo controlled study

Placebokontrollierte Studie

Placebo-controlled study

Placebokontrollierte Studie

Prevention study

Präventionsstudie

Prevention trials

Präventionsstudien

Principal investigator

Leitender Prüfarzt/ Studienarzt

Protocol

Studienplan/ -protokoll

Protocol amendment

Studienplanänderung

Randomized allocation

Randomisierung/ Zuteilung per Zufallsverfahren

Response

Ansprechen

Risk benefit ratio

Risiko-Nutzen-Verhältnis

Sample

Probe

Screening trials

Screening-Studie/ Voruntersuchungsstudie

Single-blind

Einfachblind/ einfach verblindet

Sponsor (lead)

Sponsor/ Auftraggeber

Standard operating procedure (SOP)

Standardarbeitsanweisung

Standard treatment

Standardbehandlung

Standard treatment

Standardbehandlung

Statistical significance

Statistische Signifikanz

Study arm

Studienarm/ Studiengruppe

Study coordinator

Studienkoordinator

Study protocol

Prüfplan

Study site

Prüfzentrum

Subinvestigator

Zweitprüfer

Subject

Proband/ Patient

Surrogate endpoint

Surrogatendpunkt/ Ersatzendpunkt

Therapeutic

Therapeutisch

Therapeutic window

Therapeutisches Fenster

Tolerability

Verträglichkeit

Toxicity

Toxizität

Trauma/emergency medicine

Trauma / Notfallmedizin

Treatment trials

Behandlungsstudien

Unblinding

Entblindung

Vulnerable subjects

Schutzbedürftige Teilnehmer

Withdraw

Ausscheiden/ beenden

Zero hypothesis

Nullhypothese